“法国赛诺菲和英国葛兰素史克：启动新冠疫苗1/2期临床试验”

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法国赛诺菲和英国葛兰素史克( gsk )宣布开始了新型冠状疫苗的1/2期临床试验。

9月3日，赛诺菲和葛兰素史克共同宣布，佐剂型新型冠状疫苗的1/2期临床试验于当天开始。 该试验是随机双盲对照试验，440名健康成人在美国11个研究场所参加，目的是判断新型冠状候选疫苗的安全性、耐受性、免疫原性。

两家企业表示，预计今年12月上旬获得首次结果，支持今年12月开始3期临床试验。 如果数据符合许可申请，计划在2021年上半年申请监管批准。

今年4月，赛诺菲和葛兰素史克( gsk )宣布，双方将签署合作意向书，共同开发包括佐剂在内的新型冠状疫苗。 根据gsk官网的资料，“在少量疫苗中使用佐剂可以增强免疫应答，比单独使用疫苗更强，获得持久的免疫力。 佐剂的采用也有助于提高大量生产比较有效的疫苗的可能性。 ”。

赛诺菲领导着新型冠状疫苗的临床开发和注册，但临床前的数据显示该疫苗具有可接受的反应原性。 两次注射佐剂重组疫苗的数据显示，中和抗体的水平相当于从covid-19感染中恢复的人类水平，临床前的结果将于今年晚些时候公布。

诺菲和葛兰素史克正在扩大抗原和佐剂的生产规模，目标是2021年生产10亿剂。 另外，两家公司致力于在全球范围内提供疫苗。

据赛诺菲称，今年7月，赛诺菲和葛兰素史克宣布将与美国政府合作提供1亿剂新冠疫苗，以制造美国政府曲率快速行动( operation warp speed )的目标，即数亿剂量的安全疫苗。 根据该协定，美国政府还可以长时间购买5亿剂。

此外，7月28日，赛诺菲和葛兰素史克共同宣布，与英国政府签署协议，双方将研究新冠疫苗并通过临床试验成功，如果证明其安全性和比较有效性，英国将获得6000万剂新冠疫苗。 这个合同的财务条款没有公开。 布隆伯格新闻在7月初引用参考人的信息时说，该协议价值约5亿英镑( 6.46亿美元)。 (本文来自澎湃信息，越来越多的原始信息请下载“澎湃信息”app )信息推荐

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