“什么原因让这家英国企业暂停新冠疫苗试验”

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专栏

“不如说‘腐烂’对人的健康和生命负责，也是为了将来的疫苗赢得公众信任而必须遵守的信念和规范。

由新冠引起的肺炎疫情仍在全球蔓延，许多国家和地区都寄希望于消灭疫情。 事实表明，新冠疫苗的研制必须符合自身的科学规律，有些可能在研制过程中受到挫折。

日前，被许多国家寄予厚望的英国制药企业阿斯利康新冠疫苗三期试验按下了暂停键。 这家企业宣布，由于一名志愿者得了原因不明的病，中止了新型冠状病毒疫苗第三阶段的临床试验。 声明还表示:“我们已经开始了标准的审查程序，审查了安全数据，中止了疫苗实验。 这是正常行为，在调查过程中，如果某个试验出现原因不明的潜在疾病，就必须采用该行为，确保试验的完整性。 ”。

阿斯利康的新冠疫苗是与牛津大学共同研制的重组新冠腺病毒载体疫苗，被称为azd1222，也是目前世界上进入临床三期试验的9个疫苗之一。

阿斯利康中止三期临床试验，确实是件慎重的事。 这样的谨慎几乎符合疫苗和药物的开发。 这表明新冠疫苗的研制也有可能遭遇意想不到的挫折，相关公司必须做好两手准备，对疫苗研制的长时间性有充分的心理准备。

类似于azd1222的疫苗也有要点

目前，世界上已有9种新冠疫苗进入3期临床试验，许多人的期望值在上升，新冠疫苗似乎已经近在咫尺或唾手可得。 有这样的期待是正常的，但事情可能也很难顺利。 疫苗的开发也是如此。

因为疫苗研制面临的因素太多，其中分子生物学、病毒学、免疫学、流行病学等学科太多，原理也极其繁多复杂。 再加上新冠引起的肺炎对人类来说是一种全新的疾病，人们的认知还不到一年，许多认知可能只流向皮毛和浅表。 因此，目前一些疫苗的研制出现挫折，是正常现象。

azd1222到底有什么问题，需要调查后加以解答。 如果疾病被验证与疫苗实验有关，那就意味着短期内该疫苗不能达到安全、比较有效的双重标准。

事实上，azd1222前期临床试验效果较好，受试者注射1剂或2剂后产生的中和抗体水平接近恢复期新冠所致肺炎患者的中和抗体水平。

在安全性方面，60%的受试者出现了暂时性注射部位疼痛和压痛、轻度到中度头痛、疲劳、恶寒、发热、全身倦怠感、肌肉疼痛等常见局部或全身副作用，但迄今为止均无严重不适。 现在，在3期的临床试验中被怀疑是“严重的副作用”，认为是腺病毒载体的原因、疫苗中使用的病毒抗原的原因、过程的原因等。

但是，腺病毒作为疫苗载体已被公认有许多优点，如具有高效免疫原性的腺病毒dna不整合到宿主染色体上，不引起插入变异的腺病毒致病性小，重组腺病毒结构稳定等

azd1222是以黑猩猩腺病毒为载体制备的疫苗，目前需要严格检查黑猩猩腺病毒载体的安全性。 考虑到该疫苗使用新型冠状病毒刺突蛋作为抗原，有必要重新检查是否为抗原。 那样的话，其他技术和步骤相似的疫苗需要在3期临床试验中进行要点的注意和检查。

疫苗的开发“不如说必须是‘烂’的”

所有人都希望新冠疫苗早日成功，给人们接种以恢复正常生活，但必须做好最好的准备和最坏的打算。 艾滋病疫苗的研制，可以看到。 自1981年人类社会首次发现艾滋病以来，已经过了39年，但dna疫苗和腺病毒载体的疫苗至今尚未开发出来。

因为HIV太多了，杂变性和多变性阻碍了疫苗的研发，所以新型冠状病毒未必相似，但要看其研发过程，尊重科学，多慎重，“不要着急”。

关于新冠疫苗的安全性，世界许多知名医药企业于9月8日发表了《安全承诺声明》。 包括阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克在内的疫苗制造商，在其他知名参股企业如摩德纳、约翰逊、默克、novavax、biontech等获得新冠疫苗批准的过程中，应完善科学流程。

“不如说‘腐烂’对人的健康和生命负责，也是为了将来的疫苗赢得公众信任而必须遵守的信念和规范。 与其使用不安全的疫苗，不如通过隔离和健康的生活习惯来防止病毒。

毕竟，新冠疫苗需要两手准备。 必须相信新冠疫苗迟早会被研制出来，只不过是时间问题。

□张田勘(科普专栏作者)

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