“安全性遭质疑 科研人员呼吁新冠疫苗企业公开越来越多试验细节”

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最近，英国阿斯利康制药企业宣布，一名受试者“可能发生了无法解释的疾病”，企业决定停止全球多种新冠疫苗的临床试验。

新冠疫苗试验的潜在安全风险和制药企业对相关情况的保存让更多科学家担忧，更多的公共卫生专家和科研人员呼吁制药企业在特殊时期发布与疫苗试验安全性相关的新闻。

月12日，阿斯利康恢复了与英国牛津大学合作研制的新冠疫苗在英国的临床试验。 公司根据软文公报，9月6日全球停止了多种新冠疫苗的临床试验，由独立委员会审查相关安全性数据，目前已完成审查程序，疫苗的安全性已得到独立委员会和英国药品保健品管理局的同意。

阿斯利康ceo帕斯卡尔·索里奥特( pascal soriot ) 9日在给投资者的电话中表示，接种英国新冠疫苗的女性出现罕见且严重的类似脊髓性炎症的症状，是神经系统的症状。

当地时间9月13日，《纽约时报》报道称，阿斯利康没有公开上述索里奥言论，也没有提供患者医疗状况的详细信息。

据悉，阿斯利康的azd1222腺病毒载体新冠疫苗使用无害的腺病毒，以新型冠状病毒遗传物质为目标，对新型冠状病毒产生免疫。 接种者出现神经症状后，专家认为有必要找出相关症状与接种疫苗的关系，但医疗资料等例子的详细情况是明确这些关系的重要前提。

新冠疫苗研制的另一“领先”企业辉瑞制药9月12日也发表了简短声明，称该公司的疫苗临床试验计划再招募数千名参与者。 但是，关于该计划的其他详细情况尚未明确。 例如，如何明确疫苗在越来越多的受试者中的有效性等。

科研人员在临床试验完成后发布详细的试验新闻是制药企业的“标准”方法，是为了维护这类企业的知识产权和竞争特点，但在当前特殊时期，制药企业应该对疫苗试验的进展情况、安全新闻等保持更开放的态度

耶鲁大学卫生健康研究者、心脏病专家harlan krumholz博士认为制药企业和大众之间缺乏信任。 多年来，他敦促企业和学术研究者与外部科学家共享越来越多的实验数据。 “他们能分享的越多，我们的生活就越好。 ”krumholz表示如下:

包括阿斯利康、辉瑞在内的9家美国和欧洲疫苗开发商8日发表“站在一起”的安全宣言，重申疫苗实验的科学安全性和比较有效性标准，严格审查所有冠状病毒疫苗产品，不屈服于任何政治压力。 然而，研究人员表示，该联合声明缺少与公共和科学界承诺进行研究共享的越来越重要的详细副本。

据《纽约时报》报道，目前在美国进行临床试验的3家新型冠状病毒疫苗制药企业中，没有一家公开了这些试验的方案和统计分解计划，这些详细的路线图有助于独立科学家更好地理解和判断试验的设计方法。

科研人员认为，许多疫苗临床试验的重要细节，如什么时候独立委员会可以审查早期研究结果，什么条件下可以提前终止试验等，尚未公开。

专家表示，美国联邦政府在疫苗开发和未来采购方面投入了数十亿美元，纳税人有权获得越来越多的新闻。

特别是许多美国人担心特朗普总统在解释疫苗安全有效之前向联邦监管机构施压，要求批准疫苗。 此外，提高新闻透明度还有助于提高公众对新冠疫苗的信心。 (本文来自澎湃信息，越来越多的原始信息请下载“澎湃信息”app )信息推荐

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