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【新华社伦敦8月28日电】英国政府28日宣布,将采取包括制定相关法规在内的一系列新措施,允许监管机构紧急采用经说明安全比较有效性的新冠疫苗,挽救生命结束疫情。
目前,一种疫苗在英国正式上市需要欧洲药品管理局的批准。 但是,英国政府当天表示,鉴于目前疫情防控的紧迫性,如果2021年前有一种新冠疫苗被解释为符合临床试验最高的安全和质量标准等要求,英国药品和保健品管理局计划在获得该疫苗“完善”的产品许可证之前,允许紧急采用。 但是,这在“强有力的公共卫生理由”的情况下应该作为“最后的手段”。
声明指出,从2021年开始,英国药品保健品管理局正式成立全国性认证体系,提供安全比较有效性高标准的新冠疫苗和治疗方法认证。
英格兰副首席医疗官乔纳森·法坦在声明中表示,如果研制出比较有效的新冠疫苗,只要这些疫苗符合严格的安全标准,就能尽快用于患者,这一点很重要。
英国政府今天就相关法规的修改等措施展开了为期三周的公众咨询。 如果一切顺利,关系变化将于10月生效。
目前,英国牛津大学、帝国理工学院和剑桥大学正在迅速推进由政府资助的新冠疫苗项目,其中前两个机构研制的新冠疫苗已进入临床试验。
记者张家伟
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标题:“英国拟允许临时授权紧急采用新冠疫苗”
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