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拷贝表明,快速引进新冠疫苗可能会使我们广泛引进的疫苗实际上变成效果较弱的疫苗(例如,只能使新冠肺炎发病率降低10%—20% )。 。 如果当地政府误以为这种疫苗可以大大降低感染风险,或者接种的个人也获得免疫力减少防控,那么新冠引发的肺炎疫情反而有可能继续恶化。
如果引进“勉强有效”的疫苗,则必须与之后的疫苗进行比较,因此也有可能妨碍其他疫苗的判断。 如果新疫苗的效力优于这种弱疫苗,则研究者需要更多的样本量,对其效果的认识也相应滞后。 更严重的是,如果将弱疫苗和弱疫苗进行两相比较,则很可能会评估其中一种疫苗为非劣性,从而形成所谓的“生物蠕变现象”( bio-creep,临床试验中必须避免的风险)。
因此,在比较接种疫苗和安慰剂的初步临床试验中,定义“成功疫苗”的标准必须十分严格,不能避免引进弱疫苗的风险。 他指出,特别是目前正在测试多种比较新冠的肺炎候选疫苗,疫苗的效力很可能被高估。 因此,比较新冠疫苗和安慰剂的初步实验不仅应该为疫苗的效果,也应该为有价值的疫苗的效果寻求可靠的证据。
此外,共享对照组的全球多疫苗试验可以提供比比较多个不同疫苗中的每一个进行单独试验更迅速、更可靠的结果。 持续采用已建立的临床试验基础设施,可以节约时间和精力,加速发现一些安全有效的疫苗。 灵活的试验设计,疾病高发地区数百个研究场所促进了受试者的高入组率,相应的疫苗试验展开后,短短几个月就可以取得各疫苗的短期效力结果。
副本指出,研究的首要结果指标是接种疫苗完成14天后出现实验室确诊的症状。 无论如何,安慰剂对照的随访必须至少持续12个月,或者在某个比较有效的疫苗部署到当地之前,判断疫苗的安全性、防护程度、防护持续时间。
目前,捐助者、疫苗研发机构、研究人员和政府机构签署了关于疫苗研究的国际合作声明,所有人的希望一致。 也就是说,要尽快结束世界新冠肺炎大流行带来的大规模疾病、死亡和破坏。
(原题目为“:世界需要综合判断多个候选新疫苗”) (本文来自澎湃信息,越来越多的原始信息请下载“澎湃信息”app )信息推荐
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标题:“《柳叶刀》:全球需比较有效、快速判断多种新冠候选疫苗”
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