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世界首例硫酸羟基氯喹的临床研究结果发表。

世界四大期刊之一的《英国医学杂志》( british medical journal,bmj )于5月14日在线发表了临床用于新冠治疗肺炎的药物硫酸羟基氯喹的论文。

年5月18日,瑞金医院团队通报了世界首例多中心羟氯喹随机对照治疗轻中度新冠感染的临床研究。 澎湃情报记者陈斯图

研究结果表明,与标准治疗相比,羟氯喹联合治疗不能带来病毒阴性化的额外好处,有以消化道症状为主的不良发生几率,即试验结果提示轻中度新型冠状病毒感染患者不支持羟氯喹联合治疗

5月18日,记者澎湃从上海交通大学医学院附属瑞金医院获悉,这是世界上发表的第一份硫酸羟氯喹临床研究结果。 由瑞金医院主导,全国16个定点治疗新型冠状病毒肺炎患者的研究分中心参与的全国多中心、平行、随机对照临床研究。

为什么要开展这项研究?

瞿介明教授向澍情报记者表示,羟基氯喹作为抗疟药物和消炎药已经在感染科和风湿免疫科应用多年,但对于目前席卷全球的新型冠状病毒感染,临床研究未验证新冠治疗有临床疗效,此类患者的安全性数据也缺乏,但

教授谢青说,这项研究自2月11日第一批新冠引起的肺炎患者进入小组以来,共有150例参加了这项临床试验。 这些患者随机分为羟氯喹联合标准治疗组( 75例)和标准治疗组( 75例),标准治疗组给予新型冠状病毒感染指南推荐的标准治疗, 羟氯喹联合标准治疗组按照标准治疗联合高剂量羟氯喹(硫酸羟氯喹1200mg/天)参加本研究的患者均为疾病后期,从患病到入组采用羟氯喹平均时间为16.6天。

结果,150例患者中109例( 73% ) 28天前出现病毒核酸阴性化。 剩下的41例( 27% )没有达到阴性化结果。 研究人员进一步统计,标准护理加羟氯喹组28天核酸阴性的概率达到85.4%,仅接受标准护理组阴性的概率为81.3%,两者相差仅4.1%。 但从不良事件来看,接受羟氯喹治疗的患者副作用比例为30%,超过标准治疗组9%的副作用率。

呼吸和危重医科教授时国朝表示,羟氯喹相关不良反应以消化道症状为主,最常见的不良反应为腹泻,发生率为10%,其次为恶心、呕吐等,但两组均未发生严重的治疗相关不良事件。

本研究是世界上首个多中心羟氯喹随机对照治疗轻中度新冠感染的临床研究,为羟氯喹在新冠治疗中的临床定位提供了最真实、最可靠的依据。 (本文来自澎湃信息,越来越多的原始信息请下载“澎湃信息”app )信息推荐

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标题:“研究:不支持用羟氯喹治轻中度新冠肺炎 腹泻率10%”

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