“美德一款在研新冠疫苗出现问题 试验参与者在3期临床试验中发生副作用反应

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新华社华盛顿9月16日电(记者谭晶晶)美国辉瑞制药有限公司15日宣布，该企业与德国生物新技术企业合作开发的新冠疫苗3期临床试验中，稍加参与实验的志愿者出现了轻度到中度的副作用。

辉瑞公司表示，参加临床试验的志愿者有疲劳、头痛、寒气、肌肉疼痛等副作用，志愿者有发热症状，部分志愿者出现高烧。

由于数据来自双盲测试，目前的辉瑞企业无法区分采用疫苗和安慰剂的志愿者。 该公司的疫苗开发负责人凯瑟琳·约翰逊说，独立的数据监测委员会可以获得非盲数据。 如果他们觉得有安全隐患，我会通知企业，但从来没有这样做。

据介绍，该疫苗三期临床试验原计划招募3万名志愿者参加，现招募2.9万名志愿者，1.2万多名志愿者接种第二剂疫苗。 近日，辉瑞公司和德国生物新技术企业宣布扩大志愿者参与规模和多样化，新增最低年龄16岁的青少年组和HIV感染者、肝炎病毒感染者等组，共计4.4万人计划参加该疫苗的三期临床试验。 疫苗比较有效性的结论报告预计将于10月底发表。

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