“新冠肺炎疫苗终于来了 接种前请打消这些疑虑”

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新冠引发的肺炎疫苗终于来了！

请在打疫苗之前消除这些顾虑

深瞳实务室出品

[12月19日，中国国家卫健委副主任曾益新在国务院情报室召开的新闻发布会上表示，在总结前期紧急录用阶段经验的基础上，冬春季节到来之际，中国已经开展了部分积分群新冠肺炎接种疫苗。 ]

期盼着，期待着，新冠引发的肺炎疫苗来了，世界复苏的脚步近了。

12月以来，美国宣布将紧急采用辉瑞和麦当娜生产的新冠肺炎疫苗，14日，纽约州护士成为美国新冠紧急接种肺炎疫苗的第一人。

迄今为止，英国、加拿大等也分别批准了新冠采用和上市肺炎疫苗。

12月19日，中国国家卫健委副主任曾益在国务院信息办公室召开的新闻发布会上表示，在总结前期紧急招聘阶段经验的基础上，正值冬季和春季来临之际，中国已经开展了部分积分群新冠的肺炎接种疫苗工作。

各地开始紧急接种，在深圳、上海等地发出了接种相关的通知。 根据深圳卫健委官方公众号，9种高风险人员的接种费用由政府财政承担。

从新冠肺炎病毒袭击人类社会，新冠肺炎疫苗以创纪录的速度研制、试验、紧急采用、批准上市……

新冠引发的肺炎疫苗真的来了！

不打吗？ 安全吗？ 能提供多少保护？ 新技术哪个好？ 病毒不断变异，疫苗能住在hold吗？

科技日报记者对公众关心的这些问题进行了采访。

问题1

听说也有人接种疫苗后面部瘫痪，死亡？ 接种疫苗安全吗？

发烧、晕厥、过敏、横贯性脊柱炎、贝卢斯科尼……在一些国家接种新冠肺炎疫苗后，出现了副作用。

――9月上旬，首次进入临床3期的牛津接种疫苗者中发现疑似横贯性脊柱炎的病例，明确了牛津疫苗的临床试验被中止。

——12月8日，在两名英国辉瑞接种疫苗人员出现严重过敏反应后，美国食品药品管理局( fda )表示，4名接种辉瑞新冠肺炎疫苗的第3期志愿者出现了贝尔麻痹。

——12月17日，美国田纳西州一名护士接种辉瑞新冠肺炎疫苗后，在接受媒体采访时直接晕倒。 这是阿拉斯加州医务人员严重过敏，另一个被送到急诊室后的副作用。

…。

这么多副作用，接种新冠肺炎疫苗不安全吗？

实际上，上述列举的意外情况目前还没有得出结论表明与接种疫苗有直接关系。

在新冠对肺炎疫苗问题的评价中，发生了几次“乌龙事件”。

这是牛津疫苗停止的罕见副作用，根据fda的调查结果，不能完全排除联系，但牛津疫苗不是志愿者神经系统副作用的原因。

10月21日，巴西国家卫生监督局宣布，参加牛津疫苗临床试验的28岁巴西志愿者死亡，随后的调查显示，该死亡志愿者未注射牛津疫苗。

11月10日，巴西国家卫生监督局停止了北京科兴中维生物技术企业新冠肺炎疫苗在巴西的临床实验。 理由是接种者出现了“严重的副作用”，根据调查，该当事人的死亡是自杀造成的。

…。

当然，说明疫苗的安全性，实验是“王道”。

在持续的实验中，通过分析持续积累的不良反应数据，推断疫苗的安全性，留下安全的疫苗，指明应对可能问题的途径，淘汰不安全的疫苗是一个长时间的过程。

12月21日，“科学”网站刊登了“辉瑞新冠肺炎疫苗中的纳米粒可能引起罕见的过敏反应”的分析评论。 介绍了两周内，至少有8人在接种辉瑞新冠肺炎疫苗后出现严重过敏反应，mrna疫苗中的特有成分是否引起了过敏，但仅限于推测。

另一些相关数据显示，接种辉瑞和摩德纳mrna疫苗后，2%的接种者出现39℃以上的高烧，如果向3500万人提供接种，发高烧者将达到70万人。

对此，美国国家过敏和传染病研究所组织科学家，检测注射前不宜注射的人，为严重不良反应者提供救治等，正在探讨和探索方法。

与由新冠引起肺炎的疫苗“新人”的mrna疫苗相比，以前流传的灭活疫苗相对“稳定”。

日前，在中国国务院联防联控机构召开的新闻发布会上，国务院联防控制机构科研攻关组疫苗研发专业组组长、国家卫健委医药卫生科技快速发展研究中心主任郑忠伟表示，7月以来，在自愿、知情、同意的前提下，中国面临高风险暴露。 严格的副作用监测和跟踪注意表明没有出现严重的副作用。 我国新冠肺炎疫苗在国外开展的3期临床试验，目前已累计接种15万次，未出现严重不良反应。

2问题

听说新冠研制肺炎疫苗使用了五条技术路线，这么多“流派”，哪个不好？

来自世界卫生组织的权威统计——

截至12月22日，进入临床研究的61个新冠肺炎疫苗中，重组蛋白质疫苗18个占30%； 9个病毒载体疫苗(不复制载体)占15%； 灭活疫苗、dna、rna疫苗均为8个，分别为13%； 有病毒载体的疫苗(可复制的载体)等10个疫苗。

“各种技术路线的作用机制非常不同，体内免疫系统的觉醒也很多，各种疫苗有自己的优势。 ”。 疫苗专家、美国fda前评委李忠明表示，从安全性角度看，蛋白质重组疫苗和灭活疫苗更具特色。 从比较有效性的角度看，mrna和蛋白质重组疫苗更具特色。

关于现有的开展紧急接种的疫苗，由于对安全的担心，很多人倾向于接种中国的灭活疫苗。 这并不抵触“新秀”mrna疫苗，而是因为不知道mrna进入细胞后会做什么。

虽然mrna疫苗的运行需要大规模人群的循证研究，但灭活疫苗、蛋白质重组疫苗在以前的其他传染病防控中得到了验证:灭活疫苗产品目前在人类身体上使用了数百亿次的药物，表明安全有效。 蛋白质重组疫苗中也有大规模采用的“明星产品”——乙肝疫苗、宫颈癌疫苗等。

对于mrna这个疫苗界的新晋“黑马”，科学家也对其进行了非常多的安全性改善，例如置换“温和”的碱基，加入“导航”序列等，使得外来的mrna在体内发生适度的免疫反应成为可能

关于mrna疫苗还不够，李忠明说:“mrna疫苗进入人体细胞后，具有自我复制的功能。 这是因为注射给各接种者的剂量相同，但无法控制进入人体细胞后复制的量和程度。 这可能是因为在一些有过敏体质的人身上，mrna分子的过度复制会产生严重的副作用。 辉瑞mrna接种疫苗者中4例面瘫副作用者为过敏体质。 从这个角度看，灭活疫苗的接种量在进入体内后可以控制。 ”。

有效性比较，灭活疫苗灭活全部病毒后作为抗原引起免疫，其特异性中和抗体占一部分的蛋白质重组疫苗、mrna疫苗等通过生物技术手段选择特异性免疫的一部分，第一是产生特异性中和抗体的腺病毒疫苗特征，即

面对比较有效的“短板”，我国新冠肺炎灭活疫苗的研发通过技术创新进行了优化。 “光是灭活这个项目，国药集团中的生物在研发时就推进了四五种灭活剂灭活效果的研究。 ”。 国药集团的中生物(以下简称国药中生)理事长杨晓明告诉科技日报记者，灭活疫苗失活程度不足，如果有活病毒，就会引起感染。 也不能“过火”。 如果失活破坏病毒表面的抗原，疫苗的有效性就会降低。

灭活疫苗不仅仅是把病毒“一刀切”，更像是“用豆腐吃草去根”，破坏“豆腐”(病毒)也必须根除“草”(毒性)。

“研发人员面临的是大量的实验、大量的数据观察和监测。 ”杨晓明表示，在时间、温度、剂量的控制上进行大量流程和工序上的创新，将在分秒必争的情况下获得最优解，提高新冠肺炎灭活疫苗的比较有效率。

疑问3

五条技术路线进展如何？ 有更好的由新冠引起的肺炎疫苗吗？

虽然新冠肺炎疫苗并没有真正上市，但进入临床三期，紧急采用的疫苗离我们很近，属于哪条技术路线？ 目前进展如何？

科技日报根据已经公开的新闻进行了整理。

灭活疫苗( 4种) :

1 .国药中学生北京开发的灭活疫苗进入临床三期(比较有效率86% )，被批准紧急录用，根据国家药监局网站数据，受理其上市申请。

2 .国药中生武汉开发的灭活疫苗进入临床三期(比较有效率86% )，被批准紧急采用。

为了对兴中维开发的灭活疫苗进入临床3期、获准紧急录用、在所有国家开展的3期临床数据进行整体分析，科兴中维于12月23日宣布，其比较有效率数据将延期2周。

4 .印度bharat生物技术企业研发的新冠引起的肺炎灭活疫苗将进入临床三期。

mrna疫苗( 2种)

1 .美国辉瑞、德国biotech及中国复星研制的mrna疫苗进入临床三期(较有效率95% )，被美国、英国等国紧急采用。

2 .美国马纳开发的mrna疫苗进入临床3期(比较有效率94.5% )，被美国批准紧急采用。

不可复制的载体疫苗( 4种) :

1 .中国军事医学科学院、康希诺研制的不可复制的载体疫苗进入临床三期。

2 .英国牛津、阿斯利康研制的不可复制携带者疫苗进入临床3期(比较有效率70% )。

3 .俄罗斯马列亚中心研制的不可复制载体疫苗已进入临床三期(比较有效率92% )。

4 .美国约翰逊企业开发的不可复制的携带者疫苗进入临床3期。

重组蛋白质疫苗( 2种) :

1 .中科院微生物所、安徽智飞龙科马企业研制的重组蛋白质疫苗已进入临床三期。

2 .美国novavax企业研制的重组蛋白质疫苗进入临床3期。

另外，美国inovio制药企业开发的dna疫苗、德国curevac开发的mrna疫苗进入了临床2/3期试验阶段。

纵观一年来新冠肺炎疫苗的研发，新冠肺炎疫情可以说是新冠肺炎疫苗的两次研发，一次是紧急研发，一次是常态化研发。

“明年我们将申请重组蛋白质疫苗的临床试验。 ”。 杨晓明表示，未来的蛋白质重组疫苗将取代灭活疫苗。

那么，为什么我国公司最初选择了灭活疫苗的研发呢？ 疫情初期，死亡人数增加，武汉封城……在事态危急之下，疫苗专家需要专业评估:哪种疫苗成功，最早成功。

“前期注意，新冠引起的肺炎病毒的病原症状与乙肝不同，没有慢性携带者，其基因不进入宿主基因组，被证明是可以灭活疫苗的。 ’杨晓明还表示，前期研发时间短，后期产量也能保证。

目前，我国疫情平稳，新冠肺炎疫苗进入常态化研发阶段，国药中学生等机构也在继续研制新型疫苗产品，除已知的重组蛋白疫苗、载体疫苗、核酸疫苗外，还有更多新冠肺炎疫苗

随着新冠肺炎疫情全球大流行趋势进一步加剧，研发团队参与了新冠肺炎疫苗的研发任务。

截至12月22日，世卫组织数据显示，目前全球开展的新冠肺炎疫苗研发项目有223个。 5月5日，这个数据还有108个。

不断开放的新冠肺炎疫苗研发，带来了新技术、新平台的成熟和应用，包括对现有疫苗短缺的不断完善和疫苗效力的加强。

例如，疫苗中采用的免疫抗原不再聚焦于新冠肺炎病毒所表现出的刺突蛋白( s蛋白)。 “我们正在与其他研究小组合作开发通用型冠状病毒疫苗。 ”中国中心相关专家介绍，通用疫苗被嵌入新冠肺炎病毒的多种功能蛋白中，不仅能刺激抗体免疫，还能刺激细胞免疫，期待对多种冠状病毒长期免疫。

例如，为了减少剂量、增加抗体、获得更持久的抗体保护，中国科学院医学生物学研究所与合作者开展了dna+重组糖蛋白联合疫苗的研制，并在非人灵长类实验中获得了非常优美的数据。

由新冠引发的肺炎疫情引发了生命科学行业对疫苗研发的热情，必将聚集越来越多的人才、资金、资源，对创新带来巨大的激励。

疑问4

接种新冠肺炎疫苗有多大效果？

新冠肺炎疫苗是否有效，不听广告，看疗效。

一种疫苗是否有保护效果，是三期临床试验必须暴露的问题。 因此，业内人士普遍关注三期临床数据。

如已公开的，有95%、94.5%、91.4%、86%、70%的比较高效的数据。

为该成绩单做出贡献的代表有辉瑞、摩德纳、俄罗斯马列亚中心、国药中学生、阿斯利康。 这些公开中期临床数据的新冠肺炎疫苗，确定了新冠肺炎疫苗在与新冠肺炎病毒相同的pk的情况下，是比较有效的问题。

但是，这个数据谁也回答不了更好的问题。 从表面上看，有70分、80分、90分3个等级，但在病例数上，只有几个感染人数不同。

如果安慰剂组新冠引起的肺炎患者为100人，那么疫苗组新冠引起的肺炎患者为10人。 免疫比较有效率达到90%，如果安慰剂组新冠肺炎患者80人，疫苗组新冠肺炎患者11人，免疫比较有效率达到86%。

研究表明，疫苗组新冠导致肺炎患者少量增加，或安慰剂组患者浮动对最终数据有明显影响。

对此，多位专家呼吁，评估新冠肺炎疫苗的效果，不应该只看比较高效的数据。

“比较效率、接种率、保护时效性是必不可少的”柳叶刀——中国医学科学院医学健康大会上，英国帝国理工学院教授罗伊·安德森( roy anderson )表示，如果新冠的肺炎疫苗相对有效率为90%，则接种率66.7%将达到集体免疫。 如果相对有效率为70%，接种率可以达到85.7%，达到群体免疫。

“接种疫苗能起到多大的作用”的回答表明，不仅仅是疫苗本身，还有多少人去接种，越多人接种，越形成广泛的免疫屏障，有助于整个人类实现集体免疫。 应对风险，加强免疫，建立“人类命运共同体”也是必要的。

疑问5

有新冠引起肺炎接种疫苗的风险吗？ 有什么禁忌？

大规模接种疫苗在我国有经验。

中华医学会副会长兼秘书长梁晓峰在此前召开的首届中国卫生健康科技创新快速发展大会上介绍，2009年甲型h1n1流感病毒疫情期间，全国80多天接种了1亿多甲流疫苗。

“根据我国完善的不良反应监测体系，甲流期间还完成了7000万人的不良反应监测，这在国际同行中也得到了很好的评价。 ”。 梁晓峰表示，迄今为止的经验对新冠大规模接种肺炎疫苗具有参考意义。

从理性上说，发生严重副作用的风险总是客观存在的，无限接近零，达不到绝对的“零”。 已有数据显示，我国研制的新冠肺炎疫苗不良反应主要表现为头痛、发热、接种部位局部发红或硬块，有咳嗽、食欲不振、呕吐、腹泻等常见不良反应，无严重不良反应。

为了应对大规模接种可能出现的严重不良反应，国家卫健委等部门对新冠肺炎病毒接种疫苗的安全保障工作进行了指导和安排。

国家卫健委医政医管局监察专员焦雅辉介绍，接种点一方面符合接种条件，另一方面必须具备医疗急救条件。 另外，接种单位及参与医疗救治的医务人员都需要进行技术培训，培训合格后才能上岗，对常见副作用，必须能够迅速识别、迅速处理。 医疗保障工作由地方二级以上综合医院划分责任区负责，开通急救人员驻点保障、120救护车快速运输、绿色通道转诊等制度，保障接种群众的安全。

接种疫苗业者的适当处理可以将副作用带来的影响降到最低。

“训练医生，他们可以做信息表达的最后‘一米’。 ”。 梁晓峰呼吁，动物实验结果表明，各研发机构的研究数据，如临床数据观察等，应该让全国20多万接种医生了解，更有效地解决可能发生的各种事情。

那么，接种新冠肺炎疫苗有什么禁忌吗？

中国疾控中心免疫规划主任专家、主任医师王华庆介绍说，目前尚未看到有关新冠肺炎疫苗和其他疫苗及接种研究的相关报道。 因此，通常建议在国家制定的指导方针和方案公布之前，停止新冠肺炎疫苗和其他疫苗( hpv疫苗等)进行接种。

另外，过敏者、发热期、慢性疾病急性发作期、孕妇等特殊人群不推荐新冠接种肺炎疫苗。

接种疫苗后，一切都会变好吗？

复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏对此进行了预测:新冠肺炎疫苗研发取得突破性进展，全球接种率达到60%，全球疫情可能将于2022年春季结束。

虽然有人认为这个估计过于乐观，但全球疫苗开发的加速带来了“春季新闻”。