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德国联邦疫苗监督管理机构保罗·埃尔里希研究所22日宣布,批准了该国首个新型冠状病毒疫苗的临床试验。 该机构负责人西特卡预计,疫苗今年内获得批准,不可能用于民众注射。
保罗·埃尔里希研究所当天在声明中表示,通过临床试验的是位于德国美因茨的biontech企业开发的rna (核糖核酸)疫苗。 批准的第一阶段临床试验将招募18至55岁的200名健康受试者。 在一定期间内注意了第一次被实验者之后,对年龄区间相同的第二次被实验者进行第二阶段的测试。 第二阶段的试验预计将纳入越来越多的高感染风险或高重症风险的受试者中。
biontech公司当天表示,这种名叫“bnt162”的疫苗是与美国辉瑞公司共同开发的,经美国监管部门批准,预计很快将在美国开始临床试验。
保罗·埃里希研究所所长西楚·特卡当天预测,今年内首批新型冠状病毒疫苗已获得批准,没有可能注射给大众。
标题:“德国政府批准首款新冠疫苗临床试验”
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